退貨經(jīng)檢驗(yàn)后，方可納入到合格品或不合格品區(qū)，不合格產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)處理并做好記錄。

第五十二條  生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品類別相適應(yīng)的衛(wèi)生管理組織架構(gòu)，設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂企業(yè)各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，組織協(xié)調(diào)從業(yè)人員的培訓(xùn)和定期體檢以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

第五十三條  質(zhì)量管理部門應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核、且具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部門和車間等有關(guān)部門應(yīng)配備專職的衛(wèi)生管理人員，按照管理范圍，做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。

第五十四條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置專職的化妝品衛(wèi)生管理員。

化妝品衛(wèi)生管理員應(yīng)掌握國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的污染因素和控制措施，有從事化妝品衛(wèi)生管理工作的經(jīng)驗(yàn)，參加過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，身體健康并具有從業(yè)人員健康合格證明。

化妝品衛(wèi)生管理員承擔(dān)本單位化妝品生產(chǎn)活動(dòng)衛(wèi)生管理的職能，主要職責(zé)包括：

（一）組織從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查。

（二）制定化妝品衛(wèi)生管理制度及崗位責(zé)任制度，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查。

（三）檢查化妝品生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生狀況并記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時(shí)制止并提出處理意見(jiàn)。

（四）對(duì)化妝品衛(wèi)生檢驗(yàn)工作進(jìn)行管理。

（五）建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。

（六）配合產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)投訴處理等相關(guān)工作。

（七）配合衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)本單位的化妝品衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，并如實(shí)提供有關(guān)情況。

（八）參與保證化妝品安全衛(wèi)生的其他衛(wèi)生管理工作。

第五十五條 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室，負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員。質(zhì)量檢驗(yàn)室的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備等硬件設(shè)施至少應(yīng)滿足化妝品微生物的檢驗(yàn)要求。

質(zhì)量管理部門必須設(shè)立與化妝品生產(chǎn)規(guī)模、品種、保存要求相適應(yīng)的留樣室或留樣柜。每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣，并保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月。

第五十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按國(guó)家相關(guān)規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)，并有健全的檢驗(yàn)制度。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)齊全，并應(yīng)妥善保存至超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。檢驗(yàn)用的儀器、設(shè)備應(yīng)按期檢定，及時(shí)維修，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

第五十七條 企業(yè)應(yīng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。

發(fā)現(xiàn)任何涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反應(yīng)的投訴應(yīng)按較初了解的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，并進(jìn)行調(diào)查，記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號(hào)、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見(jiàn)。如果某一批次化妝品被發(fā)現(xiàn)或懷疑存在衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題或缺陷，為了確認(rèn)其他產(chǎn)品是否同樣受到影響，需要檢查其他批次產(chǎn)品。

對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題或不良反應(yīng)投訴的處理，應(yīng)詳細(xì)記錄所有的結(jié)論和采取的措施，并作為對(duì)相應(yīng)批次產(chǎn)品記錄的補(bǔ)充。

化妝品生產(chǎn)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

第五十八條 發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題或缺陷，可能對(duì)人體造成健康危害時(shí)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該迅速、及時(shí)采取召回行動(dòng)。召回的產(chǎn)品應(yīng)被注明，內(nèi)容包括品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見(jiàn)，并單獨(dú)保存在一個(gè)安全的場(chǎng)所，等待處理決定。因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品，應(yīng)及時(shí)處理。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定化妝品退貨和召回的書面程序，并有記錄，包括品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見(jiàn)和日期。

第五十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過(guò)程的各項(xiàng)制度和文件記錄，同時(shí)建立文件的起草、修訂審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。建立完整的質(zhì)量管理檔案，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本。已撤銷和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作中使用。

第六十條  管理者及從業(yè)人員資質(zhì)要求：

（一）生產(chǎn)企業(yè)的管理者應(yīng)熟悉化妝品有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，能按照衛(wèi)生部門的有關(guān)規(guī)定依法生產(chǎn)，認(rèn)真組織、實(shí)施化妝品生產(chǎn)有關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范和要求。

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。

第六十一條 從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí), 掌握《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識(shí)，了解化妝品衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，上崗前應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn)并通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核。

第六十二條  從業(yè)人員每年培訓(xùn)應(yīng)不得少于1次，并有培訓(xùn)考核記錄。內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)、質(zhì)量知識(shí)、化妝品基本知識(shí)、安全培訓(xùn)等。

第六十三條  健康檢查要求

（一）從業(yè)人員應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)接受臨時(shí)檢查。新參加或臨時(shí)參加工作的人員，應(yīng)經(jīng)健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核從業(yè)人員的管理，按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

（二）應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監(jiān)護(hù)。

（三）應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案。

第六十四條  從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生要求

（一）從業(yè)人員應(yīng)勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個(gè)人衛(wèi)生。生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋，頭發(fā)不得露于帽外。

生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手：①進(jìn)入車間生產(chǎn)前；②操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，操作一些容易污染的產(chǎn)品時(shí)；③接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品后；④上衛(wèi)生間后；⑤感覺(jué)手臟時(shí)。

正確的洗手程序和方法：①卷起袖管。②用流動(dòng)水濕潤(rùn)雙手，擦肥皂（較好用液體皂、洗手液），雙手反復(fù)搓洗，清潔每一個(gè)手指和手指之間，較好用刷子刷指尖。③用流動(dòng)水把泡沫沖凈，并仔細(xì)檢查手背、手指和手掌，對(duì)可能遺留的污漬重新進(jìn)行清洗。④必要時(shí)，按規(guī)定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。⑤將手徹底干燥。

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲，不得化濃妝、噴灑香水。

（三）禁止在生產(chǎn)場(chǎng)所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動(dòng)。操作人員手部有外傷時(shí)不得接觸化妝品和原料。不得穿戴制作間、灌裝間、半成品儲(chǔ)存間、清潔容器儲(chǔ)存間的工作衣褲、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所，不得將個(gè)人生活用品帶入生產(chǎn)車間。

（四）臨時(shí)進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員，應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)操作人員衛(wèi)生要求。

第六十五條  從業(yè)人員工作服管理

（一）工作服應(yīng)有清洗保潔制度，定期進(jìn)行更換，保持清潔。

（二）每名從業(yè)人員應(yīng)有兩套或以上工作服。

第六十六條 從事職業(yè)危害因素的作業(yè)防護(hù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)操作過(guò)程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發(fā)性刺激物的工序應(yīng)戴口罩。

 第六十七條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

 第六十八條 本規(guī)范自二〇〇八年一月一日起實(shí)施，二〇〇〇年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時(shí)廢止。